對于無菌生產(chǎn)制劑企業(yè),與產(chǎn)品直接接觸的膠塞是否能重復(fù)清洗滅菌?無菌制劑生產(chǎn)中與產(chǎn)品直接接觸的膠塞原則上不允許重復(fù)清洗滅菌,如企業(yè)擬重復(fù)清洗滅菌,必須開展研究,要有數(shù)據(jù)證明重復(fù)清洗滅菌后的膠塞對產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性等不產(chǎn)生任何不良影響。
DJQX型大 膠塞清洗機是國內(nèi)首創(chuàng)最新產(chǎn)品經(jīng)國家醫(yī)藥管理局制藥機械可償還測中心、(97)量認(國)字。(S1630)號檢驗認定許可的產(chǎn)品。具有體積小、產(chǎn)量高等特點,本機采用進口PLC編程控制器,實現(xiàn)粗洗、漂洗、精洗、沖洗出塞自動完成,人機界面顯示運行方式和在各工步運行部件組合狀態(tài)。
軋蓋機具體操作方法
在一定溫度范圍內(nèi),溫度越低,細菌繁殖越慢;溫度越高,繁殖越快。但溫度太高,細菌就會死亡。不同的細菌有不同的最適生長溫度和耐熱、耐冷能力。巴氏消毒其實就是利用病原體不是很耐熱的特點,用適當?shù)臏囟群捅貢r間處理,將其全部殺滅。但經(jīng)巴氏消毒后,仍保留了小部分無害或有益、較耐熱的細菌或細菌芽孢,因此巴氏消毒牛奶要在4℃左右的溫度下保存,且只能保存3~10天,最多16天。
當今使用的巴氏殺菌程序種類繁多?!暗蜏亻L時間”(LTLT)處理是一個間歇過程,如今只被小型乳品廠用來生產(chǎn)一些奶酪制品?!案邷囟虝r間”(HTST)處理是一個“流動”過程,通常在板式熱交換器中進行,如今被廣泛應(yīng)用于飲用牛奶的生產(chǎn)。通過該方式獲得的產(chǎn)品不是無菌的,即仍含有微生物,且在儲存和處理的過程中需要冷藏?!翱焖侔褪蠚⒕敝饕獞?yīng)用于生產(chǎn)酸奶乳制品。
膠塞清洗機是用于藥瓶膠塞的沖洗、清洗、精漂洗、硅洗、滅菌、干燥及自動加料和出料等多道工序聯(lián)合處理的一種新型現(xiàn)代化制藥裝備的通稱,可在自動控制下,分序連續(xù)完成各工序的處理,最后自動出料。具有不轉(zhuǎn)序、無交叉污染、質(zhì)量好、效率高、勞動強度低等特點。選用清洗機時,應(yīng)根據(jù)不同的要求,先購不同型號規(guī)格機型才能滿足要求。
哈爾濱中意制藥機械有限責任公司 版權(quán)所有 黑ICP備09004294號-3 管理登陸 技術(shù)支持:浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司